NEW DEVICE

ワクチンの皮内投与の為の
デバイス（開発中）

Device for intradermal administration of vaccines

PRODUCTSワクチンの皮内投与デバイスの紹介: ライトニックスが開発を進めるワクチンの皮内投与デバイス皮内という免疫細胞が豊富に存在する部位に安定・簡便にワクチンを投与するデバイスを目指します; 開発状況2019年から国のプロジェクトにも採択されデバイス開発を開始; 皮内投与のメリット皮内に直接投与するため、ワクチン投与量の大幅削減が可能; 投与手技が難しい皮内投与多くのメリットがあるものの、普及していない皮内投与によるワクチン投与

SOCIAL ISSUESワクチンに関する社会課題: ワクチン供給量による途上国と先進国間格差; ワクチン投与の医療従事者不足; ワクチン投与デバイスの廃棄問題途上国では使用後の注射器廃棄も大きな課題

PRODUCTSワクチンの皮内投与デバイスの紹介

ABOUT PRODUCTSライトニックス新事業　ワクチンの皮内投与デバイス（開発中）

ライトニックスが開発を進めるワクチンの皮内投与の為のデバイス

皮内という免疫細胞が豊富に存在する部位に安定・簡便にワクチンを投与するデバイスを目指します

ライトニックスの皮内投与デバイスイメージ

【コンセプト】

ワクチン投与量を筋肉内投与(IM)に比べ削減しても同等の活性を維持できる皮内投与(ID)デバイス
手技の難しい皮内投与をスタンプの様に皮膚にデバイスを押し当てるだけで簡便、安定的に投与可能にすることを目指し、開発を進めています。
針は、世界初の樹脂製ランセット針“ピンニックスライト”の技術を応用しています。針は生分解性樹脂でできており環境にも配慮しています。

開発状況

2019年から国のプロジェクトにも採択されデバイス開発を開始。
現状は前臨床から臨床への移行段階であり、製薬企業との協業を模索中

AMED（国立研究開発法人日本医療研究開発機構）プロジェクトに採択
想段階から開始し、ニーズ調査・要件定義を行い、2021年に動物試験でPOC（抗原投与量がIMの1/5で、IgG産生量が同等）確認に至りました。
今後は製薬企業と共同での治験開始を目指し開発を進めています。

当社デバイスと既存投与ルートによる免疫応答の比較評価
（抗原：OVA、皮内投与群は筋肉内投与群に対し1/5量を投与）

BENEFITS皮内投与のメリット

皮内に直接投与するため、ワクチン投与量の大幅削減が可能

皮内には免疫細胞が多く存在するため、既存の投与ルートである筋肉内、皮下投与と比較して、皮内投与はワクチン活性が高いことがWHOより報告されています（参照：以下図）。

皮内投与を用いることでワクチン量の削減が期待される

出所：（左）WHO, PATH, Intradermal Delivery of Vaccines Report, 2009
＜Intradermal-delivery-vaccines_report_2009-Sept.pdf (who.int)＞
（右）GVIRF: Global Vaccine & Immunization Research Forum

・筋肉内投与に対し、皮内投与はワクチン投与量を1/5に削減してもワクチン活性が同等以上であることが報告されています。
・タイでは狂犬病のワクチン投与において皮内投与の使用をタイ赤十字が推奨しており、実際に80%のワクチン量削減に成功しました（Vaccine. 2006 Apr 12;24(16):3084-6.）。

筋肉内投与(IM)と皮内投与(ID)による活性比較

インフルエンザワクチン投与量の比較:
筋肉内投与(IM) vs. 皮内投与(ID)

出所：（左）WHO presentation, Global Vaccine Research Forum 2006、
（中央・右）：N Engl J Med 2004; 351 : 2295 – 301）

COVID-19の様な今後も発生が想定されるパンデミック時に、より多くの方にワクチンを届けることが可能になります。
ワクチンコスト削減により途上国を含む世界的なワクチン接種率向上が期待されます。

TECHNIQUE投与手技が難しい皮内投与

多くのメリットがあるものの、普及していない皮内投与によるワクチン投与

 皮内投与は皮膚のごく浅い部分への投与である為、皮膚に対してほぼ水平に針を指す必要があります。かつ皮内は僅か1-2mmと狭い領域であり（以下図参照）、皮内投与の手技習得にかなりの訓練を要するため、先進国の医療現場であっても皮内投与によるワクチン投与はほとんど行われていません（AMEDプロジェクトにおける当社による現地医療機関への調査結果）。